Негизинен таза бөлмөлөрдө баа бар.Бир нече процедуралар колдонулганда, ар бир процедуранын ар кандай талаптарына ылайык абанын тазалыгынын ар кандай класстары колдонулушу керек, ал эми класс процедуранын талаптарына ылайык аныкталышы керек.
Абанын тазалык классы – таза мейкиндиктеги абанын көлөмүнүн бирдигинде каралуучу бөлүкчөлөрдүн өлчөмүнөн жогору же ага барабар болгон максималдуу концентрациясынын классификациялык эталону.
Фармацевтика тармагындагы фармацевтикалык каражаттарды өндүрүү процессинде тазалыктын деңгээли жана таза аймактарды бөлүштүрүү "Фармацевтикалык өндүрүштүн сапатын башкаруу кодексинде" даярдоонун жана API процессинин мазмунуна жана экологиялык аймактардын бөлүнүшүнө таянуу менен аныкталышы керек.Фармацевтикалык өндүрүштүк таза бөлмөнүн абасынын тазалыгы төрт деңгээлге бөлүнөт.
Өндүрүштүк процесстин талаптарын канааттандыруу шартында, биринчиден, төмөнкү сорттогу таза нымдуу же жергиликтүү абаны тазалоо кабыл алынышы керек;экинчиден, жергиликтүү жумушчу зонанын абаны тазалоо менен шаар боюнча абаны тазалоонун айкалышы же абаны комплекстүү тазалоо колдонулушу мүмкүн.
Абанын тазалыгы (N) | Таблицадагы бөлүкчөлөрдүн өлчөмүнүн максималдуу концентрация чегинен чоңураак же ага барабар (pc/m³) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1ум | 5ум | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(Жүз) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(миң) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(Он миң) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8(Жүз миң) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(Бир миллион класс) | 35200000 | 8320000 | 293000 |