Таза бөлмөдө сыналышы керек болгон 7 негизги нерсе

Квалификациялуу үчүнчү тараптын таза бөлмө тестирлөө мекемелери жалпысынан тазалыкка байланыштуу ар тараптуу тестирлөө мүмкүнчүлүктөрүн талап кылат, алар тестирлөө, мүчүлүштүктөрдү оңдоо, консультация ж.б.фармацевтикалык GMP семинарлары, электрондук чаңсыз цехтер, тамак-аш жана дары-дармектерди таңгактоочу материалдар цехтери, стерилденген медициналык аппараттар цехи, оорукананын таза операциялык бөлмөлөрү жанабиологиялык универсалдуу лабораториялар, ден-соолукка пайдалуу тамак-аш GMP семинарлары, косметика/дезинфекциялоочу цехтер, жаныбарлар лабораториялары, ветеринардык дары GMP семинарлары жана ичүүчү бөтөлкө суу цехтери.
чөйрөсүтаза бөлмөтестирлөө жалпысынан айлана-чөйрөнү баалоону, инженердик техниканы, тамак-ашты, саламаттыкты сактоо продукциясын, косметиканы, бөтөлкөдөгү сууну, сүт өндүрүү цехтерин, электрондук продуктуларды өндүрүүнү, GMP цехтерин, оорукананын операциялык бөлмөлөрүн, жаныбарлардын лабораторияларын, биологиялык коопсуздук лабораториясын, биологиялык коопсуздук кабинети, ультра таза устакана, чаңсыз цех, стерилдүү цех ж.б.

微信截图_20220209114418
Сыноо элементтери: абанын ылдамдыгы жана көлөмү, желдетүү убакыттары, температура жана нымдуулук, басымдын айырмасы, токтоп калган бөлүкчөлөр, абадагы микроб, тундургуч микроб, ызы-чуу, Жарыктандыруу ж.б.
Сыноо стандарты:
1) "Таза цехти долбоорлоонун спецификациясы" GB50073-2001
2) ГБ 50333-2002 "Оорукананын таза эксплуатациялоо бөлүмүн куруунун техникалык спецификациясы"
3) ГБ 50346-2004 "Биологиялык коопсуздук лабораториясынын имаратынын техникалык спецификациясы"
4) "Таза бөлмөнүн курулушу жана кабыл алуу шарттары" GB 50591-2010
5) "Фармацевтика өнөр жайынын таза бөлмөсүндө (аянтында) асма бөлүкчөлөрдү сыноо ыкмасы" GB/T 16292-2010
6) "Фармацевтика өнөр жайынын таза бөлмөсүндө (аймакта) абадагы микробду сыноо ыкмасы" GB/T 16293-2010
7) "Фармацевтика өнөр жайынын таза бөлмөсүндө (аянтында) микробду тундурууну сыноо ыкмасы"


Посттун убактысы: 09-февраль 2022-жыл